Один суппозиторий содержит:

действующие вещества: гепарин натрия — 1000 МЕ (8,3 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин — 50 мг; вспомогательные вещества: вода — 19,5 мг, жир твердый (Витепсол, Суппосир) — до получения суппозитория массой 1,25 г, моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093) — до 5 % к количеству жира твердого.

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Прочие средства лечения геморроя и анальных трещин местного применения.

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Гепарин - антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, умеренное противовоспалительное действие. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.

При наружном применении гепарин всасывается незначительно. Связь с белками плазмы - до 95%. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения в среднем - 1,5 ч. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется.

При использовании в сочетании с другими антикоагулянтными средствами необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови. Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения, при возникновении анального кровотечения, подозрении на кровь в стуле, а также при появлении новых необычных симптомов, следует обратиться к врачу. При применении лекарственного средства Нигепан^® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

С осторожностью применять у пациентов с блокадами сердца.

Применение у детей

Безопасность применения препарата Нигепан^® у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Безопасность применения препарата Нигепан^® при беременности и в период лактации не установлена.

Применение препарата не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Оценка нежелательных побочных реакций основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Неизвестно: тромбоцитопении.

Нарушения со стороны иммунной системы.

Нечасто: возможны реакции гиперчувствительности, включая покраснение, отек, зуд.

Oбщue расстройства и нарушения в месте введения:

Неизвестно: ощущения жжения в заднем проходе, незначительное усиление кровотечения в первые 3 дня применения.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средства не обнаружено.

Бензокаин метаболизируется до парааминобензойной кислоты, что может оказать влияние на эффекты сульфаниламидов.

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту врача.

Производитель / Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru