Назад

Идентификация и классификация

Код АТХ
D04АА32
Международное непатентованное название
Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит:

действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг;

вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид — 1,0 мг, макрогола глицерилкаприлокапрат — 150,0 мг, полиакриловая кислота — 12,0 мг, трометамол — 22,2 мг, вода — до 1 г.

Описание

Бесцветный прозрачный однородный гель

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для наружного применения

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Противоаллергическое действие Псило-Бальзама® связано с наличием в его составе дифенгидрамина гидрохлорида, который является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов и вследствие этого быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает повышенную проницаемость капилляров, отек тканей; вызывает местную анестезию, за счет чего Псило-Бальзам® обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

При местном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание препарата.

Показания к применению

Симптоматическое лечение состояний, сопровождающихся зудом: аллергических дерматитов, контактных дерматитов, вызванных соприкосновением с растениями, крапивницы, экземы, укусов насекомых, ожогов I степени, в том числе солнечных.

Применение у детей

Применение препарата у детей до 2 лет противопоказано ввиду недостаточности сведений об эффективности и безопасности.

Применение лекарственного средства у детей необходимо осуществлять под наблюдением врача.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2-х лет.

Не рекомендуется наносить препарат на раневую поверхность, слизистые оболочки.

Меры предосторожности

Избегать попадания препарата в глаза.

Следует избегать длительного применения препарата. Если на фоне терапии Псило-Бальзамом® симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние пациента ухудшается, следует прекратить применение препарата.

Применение препарата при ветряной оспе или кори допустимо только по назначению врача.

Сразу после нанесения Псило-Бальзама® (в течение 1-2 часов) следует избегать пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов.

Во время лечения Псило-Бальзамом® следует избегать употребления алкоголя.

С осторожностью

Повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам® наносят на пораженные участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см. на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его легкими массирующими движениями.

Побочное действие

Частота проявлений случаев побочного действия определяется по следующим критериям: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Редко: реакции гиперчувствительности (экзема, контактный дерматит). С неизвестной частотой: реакции фотосенсибилизации.

Передозировка

Случайный прием внутрь или чрезмерная абсорбция через кожу может привести к системной токсичности дифенгидрамина. Признаки передозировки включают седативный эффект и сонливость. В случае острого отравления рекомендуется промывание желудка и назначение активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами при применении наружных форм дифенгидрамина не описаны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%. По 20 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Производитель / Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение /организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.

eo