Депантол® (свечи вагинальные)

Идентификация и классификация

Код АТХ

G01АХ

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит:

действующие вещества: декспантенол – 100 мг, хлоргексидина биглюконата раствор 20 % - 85,2 мг (в пересчете на хлоргексидина биглюконат – 16 мг);

вспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 400 – 2 %, макрогол 1500 – 98 % – 2814,8 мг.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Вагинальные суппозитории Депантол^® содержат в своем составе хлоргексидин и декспантенол. Хлоргексидин обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), микробных cпop, вирусов, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Сохраняет активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя.

Декспантенол является провитамином В5. При местном применении способствует регенерации кожи и слизистых оболочек.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Фармакокинетика хлоргексидина и декспантенола в составе вагинальных суппозиториев не изучалась.

Показания к применению

Лечение острых и хронических вагинитов, бактериального вагиноза, неспецифических эндо/экзоцервицитов в том числе в сочетании с истинной эрозией шейки матки.

Профилактика инфекционно-воспалительньн осложнений в акушерстве и гинекологии: перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, родоразрешением, медицинским прерыванием беременности, внутриматочными обследованиями (в т.ч. гистероскопии, гистеросальпингографии), перед установкой внутриматочного контрацептива.

Препарат применяется для улучшения регенерации слизистой оболочки влагалища и шейки матки после деструктирующих методов лечения (диатермокоагуляции, криодеструкции, лазеродеструкции), в послеоперационном, послеродовом периодах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

До и после применения препарата следует вымыть руки.

Применение в педиатрической практике
Данные о применении препарата у детей отсутствуют.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Данные о применении препарата у пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Применение у пациентов с нарушением функции почек
Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции почек отсутствуют.

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Специальных клинических исследований по применению Депантола^® у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось, Исследования на лабораторных животных не продемонстрировали вредного воздействия декспантенола и хлоргексидина на течение беременности, развитие эмбриона, роды или послеродовый период.

Применение при беременности и в период лактации допустимо в случае, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.

Способ применения и дозы

Применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.

Вводить по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7—10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:

очень часто - ≥10/100
часто - от ≥ 1/100 до < 1/10
иногда - от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко - < 1/10000.

Иногда: кратковременное жжение и/или зуд во влагалище.

Редко: в редких случаях реакция непереносимости проявляется в виде местной аллергической реакции.

Очень редко: местное применение хлоргексидина может вызывать реакции повышенной чувствительности, включая тяжёлые аллергические реакции и анафилаксию.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки лекарственного средства Депантол^® суппозитории вагинальные не поступали.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация), не следует применять одновременно с другими антисептиками, вводимыми интравагинально.

Депантол^® не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами, если они вводятся интравагинально.

Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими препаратами, используемыми интравагинально.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 100мг + 16мг. 5 суппозиториев помещают в контурнуо ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «НИЖФАРМ», Россия

603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28

E-mail: med@stada.ru

Депантол^® (свечи вагинальные)