Назад

Идентификация и классификация

Код АТХ
C05AX03

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

Один суппозиторий содержит:

действующие вещества: гепарин натрия — 1000 МЕ (8,3 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин — 50 мг; вспомогательные вещества: вода — 19,5 мг, жир твердый (Витепсол, Суппосир) — до получения суппозитория массой 1,25 г, моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093) — до 5 % к количеству жира твердого.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства лечения геморроя и анальных трещин местного применения.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Гепарин - антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, умеренное противовоспалительное действие. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

При наружном применении гепарин всасывается незначительно. Связь с белками плазмы - до 95%. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения в среднем - 1,5 ч. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется.

Показания к применению

Тромбоз наружных и внутренних геморроидальных узлов.

Противопоказания

Гиперчувствитепьность к компонентам препарата, нарушения свертываемости крови, тромбоцитопения, гипокоагуляция; гепарининдуцированная тромбоцитопения в настоящее время или в анамнезе; детский возраст.

Меры предосторожности

При использовании в сочетании с другими антикоагулянтными средствами необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови. Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения, при возникновении анального кровотечения, подозрении на кровь в стуле, а также при появлении новых необычных симптомов, следует обратиться к врачу. При применении лекарственного средства Нигепан® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

С осторожностью применять у пациентов с блокадами сердца.

Применение у детей

Безопасность применения препарата Нигепан® у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Нигепан® при беременности и в период лактации не установлена.

Способ применения и дозы

Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Курс лечения 10-14 дней.

Побочное действие

Оценка нежелательных побочных реакций основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Неизвестно: тромбоцитопении.

Нарушения со стороны иммунной системы.

Нечасто: возможны реакции гиперчувствительности, включая покраснение, отек, зуд.

Oбщue расстройства и нарушения в месте введения:

Неизвестно: ощущения жжения в заднем проходе, незначительное усиление кровотечения в первые 3 дня применения.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средства не обнаружено.

Бензокаин метаболизируется до парааминобензойной кислоты, что может оказать влияние на эффекты сульфаниламидов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Форма выпуска

Нигепан® суппозитории ректальные 1000 ME/50 мг.

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

Производитель / Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.

eo