Фемилекс® (свечи)

Идентификация и классификация

Код АТХ

G01AD01

Международное непатентованное название

Молочная кислота

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 100 мг. 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Состав

Один суппозиторий содержит:

действующее вещество: молочная кислота — 100 мг (в пересчете на 100% вещество);

основа для суппозиториев: макрогол 1500, макрогол 400.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Молочная кислота.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает рН влагалищного секрета в диапазоне 3,5-4,5. Величина и стабильность pH влагалищного содержимого определяется гормональным фоном, содержанием гликогена в эпителии влагалища и активностью нормальной бактериальной флоры - молочнокислых бактерий (палочки Додерлейна).

Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры. In vitro продемонстрировано антисептическое действие молочной кислоты в отношении кишечной палочки, стафилококков и дрожжей.

Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига рН в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике молочной кислоты при вагинальном применении отсутствуют. Системная абсорбция молочной кислоты со слизистой оболочки влагалища не может быть исключена, однако это не имеет клинического значения.

Паказанні да прызначэння

Нормализация нарушенной микрофлоры и pH влагалища, в том числе при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).

Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек

Специальные исследования не проводились, однако, исходя из имеющихся данных о действии молочной кислоты, изменения режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени и почек не требуется.

Применение у пациентов пожилого возраста

Специальные исследования не проводились, однако, исходя из имеющихся данных о действии молочной кислоты, изменения режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, кандидозный вульвовагинит, детский возраст (до 18 лет).

Меры предосторожности

При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Специальных исследований препарата Фемилекс^® при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных, отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено. Учитывая тот факт, что молочная кислота является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т. ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Фемилекс^® в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) один раз в сутки. Курс лечения 10 дней.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, зуд, в единичных случаях — жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет сведений.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Тэрмін прыдатнасці

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Вытворца

Производитель/организация, принимающая претензии:

АО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
Е-mail: med@stada.ru

Фемилекс^® (свечи)